服用GLP
2025-02-23 08:47
每经记者 许破波 每经编纂 张海妮
克日,《美国医学会杂志-眼迷信》(JAMA)宣布的一篇研讨论文指出,有患者在应用诺跟诺德的司美格鲁肽或许礼来的替尔泊肽等GLP-1类药物后呈现了眼部的并发症,如非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)、视盘血管炎,以及黄斑旁核心中层视网膜病变(PAMM)。
公然材料表现,NAION是临床上一种急性视精神病变,重大迫害视功效,表示为急性、典范的单侧跟无痛性目力损失、同侧绝对性传入瞳孔缺点(RAPD)、视神经肿胀(扇形或洋溢性)。现在,NAION的发病机制尚不明白,视功效侵害多是弗成逆的,局部患者终极掉明。
该研讨宣布于1月30日,在归入考察的9名患者中,7名患者为NAION,1名患者为视盘血管炎,一名患者为PAMM。全部患者均服用过司美格鲁肽或许替尔泊肽。上述研讨论文也夸大,现在,无奈断定这些药物与讲演的眼科并发症之间能否存在因果关联。在某些情形下,可能是这些药物惹起的疾速血糖改正,而非药物的毒反作用与讲演中的眼部并发症有关。
现实上,这并非GLP-1药物初次与眼部并发症彼此关系。2024年7月,来自哈佛年夜学从属麻省眼耳病院团队宣布在JAMA上的一项研讨发明,服用司美格鲁肽可能会增添患者患上NAION的危险。该研讨表现,接收Ozempic(降糖版司美格鲁肽)医治的2型糖尿病患者患上NAION的机率是接收其余范例医治的患者的4.28倍,而接收Wegovy(减再版司美格鲁肽)医治的瘦削症患者患上NAION的机率更是其余范例减肥药的7.64倍。
不外,上述哈佛年夜学团队的研讨职员同样表现,临时未能证实NAION是司美格鲁肽的相干反作用,必需经由更多、更年夜范围的研讨才干证明。
对此,2月19日,诺跟诺德方面临《逐日经济消息》记者表现,如原文所示,该研讨并不克不及证明包含司美格鲁肽在内的这类药物与所讲演的眼部并发症之间存在因果关联。非动脉炎性前部缺血性视精神病变(NAION)是一种十分常见的眼部疾病。依据已获批的阐明书,NAION不是司美格鲁肽(包含诺跟泰、诺跟忻、诺跟盈)的药物不良反映。
诺跟诺德说明称,自2018年以来,司美格鲁肽已在实现的临床研发名目中失掉了充足测验,并已累计超越2200万患者裸露年的应用教训。公司对领有的GLP-1受体冲动剂的随机对比临床实验停止了剖析,包含对眼科大夫停止盲法评价,以确认NAION诊断。剖析发明,经眼科大夫确诊的NAION病例十分少,不存在倒霉于诺跟诺德的GLP-1RA类产物的掉衡成绩。
诺跟诺德还表现,患者的用药保险一直是诺跟诺德的重要义务,对全部应用公司药物时期的不良变乱讲演一直都十分器重,包含眼部疾病这类糖尿病的罕见兼并症。任那边方药肇端医治的决议前,都应征询医疗专业人士,并由其对患者停止危险获益特征评价,衡量医治获益跟潜伏危险。
封面图片起源:逐日经济消息(材料图)
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